FSMA Sistemi
FSMA (Food Safety Modernization Act), ABD’de 2011 yılında yürürlüğe giren ve gıda güvenliğinde bakış açısını “reaksiyonel” değil önleyici sistemler kurmaya yönlendiren devrim niteliğinde bir gıda yasasıdır.
🔬 FDA tarafından denetlenen tüm firmalar için geçerlidir.
🔍 Hedef: Tehlikeyi oluştuktan sonra kontrol etmek değil, oluşmadan önce ortadan kaldırmak.
- 📉 Gıda kaynaklı salgınları önlemek,
- 🛡️ Önleyici kontrolleri zorunlu hale getirmek,
- 🧠 Risk bazlı düşünceyi tüm üretim zincirine yaymak,
- 🌍 Yerli & yabancı üreticileri aynı sorumlulukta eşitlemek,
- 📦 ABD’ye giren her ürünün eşit güvenlik standartlarına sahip olmasını sağlamak…
FSMA, ABD iç pazarında üretilen ve ithal edilen tüm gıda ürünlerini kapsar:
- 🏭 Gıda üreticileri,
- 🧴 Gıda ile temas eden ambalaj üreticileri,
- 🍽️ Catering ve işlenmiş ürün sağlayıcıları,
- 🌾 Tarımsal üretim tedarikçileri,
- 🚚 Lojistik ve soğuk zincir şirketleri,
- 🧪 Takviye edici gıda, içecek ve diyet ürünleri.
📍ABD’ye gıda, içecek veya gıda ile temas eden ambalaj gönderen tüm firmalar,
✔️ FDA kaydı olan üreticiler,
✔️ ABD’ye ihracat yapan fason üreticiler,
✔️ Takviye gıda, kozmetik veya katkı üreten firmalar (belirli kapsamlarda).
5. 🛠️ FSMA Nasıl Uygulanır? – Temel Modüller
📌 1. Preventive Controls for Human Food (PCHF)
– FSMA sisteminde her proses adımında proaktif kontroller zorunludur.
📌 2. Hazard Analysis (Tehlike Analizi)
– HACCP gibi ancak bazı farklılıklarla: ekonomik sahtecilik + kasıtlı sabotaj dahil edilir.
📌 3. Supplier Verification (Tedarikçi Doğrulama)
– FDA’ya ürün gönderen bir firmanın tedarik zinciri de kontrol altında olmalıdır.
📌 4. Food Defense Plan
– İsteğe bağlı değil, yasal zorunluluk.
📌 5. Recall Plan (Geri Çekme Prosedürü)
– Her firmada simülasyon içeren, kayıtlı bir sistem olmak zorunda.
✍️ İpucu:
FSMA sistemi sadece sistem değil, “ABD gıda yasası” olarak kabul edilmelidir. Uyum eksikliği, sadece belge reddi değil, ürün red, ambargo, blacklist riskleri taşır.
- ✅ ABD’ye sorunsuz ürün gönderimi,
- 🛡️ FDA denetimlerinde %100 uyum,
- 🧠 Proses odaklı risk analiz altyapısı,
- 🔬 Tedarikçi ve hammaddenin kontrol altında tutulması,
- 📦 ABD pazaryerlerinde daha hızlı kabul süreci,
- 🧾 Gümrük sorunlarının önüne geçilmesi…
FSMA sistemine göre yapılandırılan bir kuruyemiş firması, FDA’nın habersiz denetiminde eksiksiz geçerek tedarikçi anlaşmasını garantiledi.
7. 🚨 FSMA Sürecinde Neler Zorunlu?
✅ FDA Tesisi Kaydı (Facility Registration),
✅ Yıllık yenileme (1 Ocak – 31 Aralık),
✅ ABD temsilcisi (US Agent) atanması,
✅ Gıda Savunma Planı (Food Defense),
✅ Tehlike Analizi (HACCP+FSMA uyumlu),
✅ Ürün geri çekme planı,
✅ Giriş öncesi bildirim sistemi (Prior Notice),
✅ Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) bulunması.
✅ Tüm FSMA modüllerinin kurulumu,
✅ FDA – FSMA – HACCP entegrasyonu,
✅ PCQI gereklilikleri için temsil planı,
✅ Gıda savunması ve sahtecilik önleme planı,
✅ Etiket ve içerik uyumluluk analizi,
✅ Denetim öncesi prova ve kayıt sistemi kurulumu,
✅ Süreç izleme, doğrulama ve raporlama rehberliği…
🎓 Eğitim modülleri:
- FSMA’nın yapısı ve modülleri,
- FDA farkları ve örnek vaka analizleri,
- Preventive Controls ve HACCP farkları,
- Gıda Savunması (Food Defense) planı nasıl hazırlanır,
- Geri çekme ve sahtecilik simülasyonu,
- PCQI sertifikasyonuna hazırlık desteği,
10. 🚀 FSMA ile İlgili Neler Yapıyoruz?
🔧 Belgelendirme öncesi tüm kayıt işlemleri,
📋 Sistem kurulumu + dökümantasyon + eğitim,
🧪 Risk analizi + preventive control planı,
🛡️ Gıda Savunması – Sahtecilik (Food Defense – Fraud) önleme
🔁 Geri çekme/çağırma senaryoları; tatbikatları,
🧾 İhracat simülasyonu ve etiket uyumu denetimi
📞 FDA iletişim
